Tıbbi Cihaz ve Kişisel Koruyucu Donanım Standartlarına İlişkin Avrupa Komisyonu Duyurusu

Ticaret Bakanlığının 25 Mart 2020 tarihli ve E.159836 sayılı yazısında; Avrupa komisyonundan alınan bir e-postada, Komisyonun COVID-19 salgını nedeniyle maskeler, eldivenler, önlükler ve diğer tıbbi malzemelerin kullanılabilirliğini en üst düzeye çıkarmak amacıyla standart hazırlayıcılar, endüstri temsilcileri ve Üye Devletlerle birlikte çalışmakta olduğu, bu çalışmalar arasında mevcut imalatçıların üretiminin artırılması, ithalatın kolaylaştırılması ve alternatif ekipman üretme yollarını etkin hale getirme hususlarının yer aldığı belirtilmektedir.

Bu çerçevede, Avrupa Standardizasyon Örgütleri olan CEN ve CENELEC’in tüm üyeleriyle işbirliği içinde tıbbi cihazlar ve kişisel koruyucu donanımlara ilişkin bir dizi Avrupa standardını ücretsiz olarak sunmak konusunda mutabık oldukları bildirilmekte ve bu eylemin, yüksek seviyede ürün güvenliğini sağlayarak hızlı bir şekilde üretime başlamak ve ürünleri iç pazara daha kolay arz etmek isteyen firmalara fayda sağlayacağı belirtilmektedir.

Konuya ilişkin duyuruya ve detaylı bilgiye aşağıdaki linkler aracılıyla erişim imkanı mevcuttur: