Olumsuz Olay Raporlaması Hakkında
“Yeni İmalatçı Olumsuz Olay Rapor” formunda, Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleyicileri Forumu (IMDRF) tarafından geliştirilen terminoloji ve kodlar kullanılmaktadır.
Ürün Takip Sistemi hakkında her şey…
“Yeni İmalatçı Olumsuz Olay Rapor” formunda, Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleyicileri Forumu (IMDRF) tarafından geliştirilen terminoloji ve kodlar kullanılmaktadır.
Bu bağlamda, e-devlet kapısı üzerinden belge başvurusuna yalnızca SINAVA GİRMİŞ VE BAŞARILI OLMUŞ hak sahipleri başvuruda bulunması gerekmekte olup
TCESİS sınavı 31 Mart 2020 Salı günü yapılacaktır.
Bu doğrultuda, “Tek Kullanımlık Tıbbi Cihazların Yeniden İşlenmesi Hakkında Yönetmelik Taslağı” hazırlanmış olup Yönetmelik Taslağı ve görüşlerin iletilmesinde kullanılacak form Ek’te yer almaktadır.
04 Mart 2020 tarihi itibariyle ilgili tebliğ kapsamında yer alan ve mezkûr tarih itibari ile ihracat beyannamesi tescil edilmemiş ürünler için yapılacak ihracat işlemlerinde ise TİTCK’dan ön izin alınması gerekmektedir.
Bu bağlamda ön izne tabi ürünlerin ihracatına esas TİTCK’dan talep edilecek ön izinlere ilişkin olarak gerekli bilgilerin listesi verilmiştir.
Bu doğrultuda bahsi geçen tebliğ kapsamına giren ürünlerin ihracatı için TİTCK’ya yapılacak başvurularda istenecek bilgi ve belgeler