ÜTS Fotoğraflarının Düzeltilmesi
ÜTS sisteminde kayıtlı bulunan ve SUT kodu-barkod eşleştirmesi yapılmış veya yapılacak olan n barkodlara ait tıbbı malzemeler için görsellerin düzeltilmesi gerekmektedir.
TİTCK
Fiziki Evraklı Başvuru Hakkında
Salgının genel seyri sonucu apostil tasdik veya büyükelçilik/konsolosluk onay işlemlerinin normal koşullara yaklaşmakta olduğu görülmektedir.
Sınıfı Değişen Ürünler Hakkında Duyuru
Yapılan başvurular TİTCK tarafından değerlendirilecek olup uygun görülen ürünlerin ÜTS’den kayıt başvurusu yapılmasına izin verilecektir.
Temel UDI-DI, Yer Aldığı Belgeler ve Yetkili Kuruluşlar Hakkında
Temel UDI-DI, aynı kullanım amacı, risk sınıfı, tasarım ve imalat özelliklerine sahip cihazlarla bağ kurmak için ana anahtardır.
Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile Sınıfı Değişen Ürünler
26 Ağustos 2021 tarihine kadar BAŞVURUSUZ GÜNCELLEME yapılarak girilmesi gerekmektedir. Tarif edilen açıklamanın girildiği ürünler TİTCK tarafından incelenerek uygun görülenlerin kayıtları devam edecektir.
Tıbbi Hizmet Sunumu İşlemleri
Tıbbi hizmet sağlayıcı firmaları tarafından yapılan işlemlerde tıbbi cihazların hiçbir şekilde sağlık hizmet sunucusuna aktarılmayacaktır.
Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılması Hakkında
Tıbbi cihaz firmalarına düzenlenen EC sertifikaları ve bu belgelere bağlı tıbbi cihaz kayıtlarının değerlendirilmesi ile ilgili olarak aşağıdaki usul ve esaslar uygulanacaktır:
2021 Eğitim Programı Ücretleri
Bu doğrultuda katılımcıların eğitim programları için kişi başına ödeyecekleri eğitim tavan ücreti aşağıdaki tabloda yer almaktadır.
Eczaneler Tarafından Satılabilecek Tıbbi Cihazlar Listesi
beşeri tıbbi ürünlerin uygulanmasında kullanılan cihazlar hariç olmak üzere münhasıran sağlık meslek mensupları tarafından kullanılması veya uygulanması gereken cihazların eczanede satışı yapılamaz
Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin Geçici Duyuru
2020/KK-5 Sayılı Duyuru hükümlerinin yeniden düzenlenmesi ve tadil edilmesi gereksinimi ortaya çıkmıştır.