Ürün Takip Sistemi hakkında her şey…
Son tarih güncellendi (01 Ocak 2020) Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. Tıbbi cihazlar için 01 Mart 2019 tarihi itibariyle tekil takip işlemlerine başlanacaktır. İlan edilen tarih itibariyle tekil takibi başlatılan ürünlerin ÜTS üzerinde ürün … Devamını oku… ÜTS TEKİL TAKİP HAKKINDA
Tıbbi cihaz yönetmeliklerinin etkin bir şekilde uygulanabilmesi ve söz konusu hususlarda yeni getirilen uygulamalara yönelik konuların netleştirilmesi ile sektörün bilgilendirilmesi amacıyla 2022/1 sayılı Tıbbi Cihazlara ilişkin Genelge hazırlanmıştır.
Eski ArkSigner sürümünü kullananların e-imza ile ilgili mağduriyet yaşamaması için güncel sürüme yükseltmesi gereklidir.
Bu bağlamda, tıbbi cihaz ve tıbbi cihazlara ait belge kayıt başvuruları, bu tarihten itibaren ekteki şekilde yapılacaktır.
ÜTS sisteminde kayıtlı bulunan ve SUT kodu-barkod eşleştirmesi yapılmış veya yapılacak olan n barkodlara ait tıbbı malzemeler için görsellerin düzeltilmesi gerekmektedir.
01 Mart 2022 gününe kadar hiç ödemeyen veya eksik ödeyenler ile belgeleri SGK’ya teslim etmeyen firmalarının tüm barkodları 01 Nisan 2022 tarihi itibariyle pasife alınacaktır.
Salgının genel seyri sonucu apostil tasdik veya büyükelçilik/konsolosluk onay işlemlerinin normal koşullara yaklaşmakta olduğu görülmektedir.
Fatura edilecek miktarda ÜTS üzerinde tekil ürün stoğu bulunmayan ürünler için geri ödeme bildirimi yapılamayacaktır
Paket içerisinde yer alan tıbbi malzemenin fotoğraflarının,31 Aralık 2021 tarihine kadar ÜTS’ye kaydedilmesi gerekmektedir.
C grubu SUT kodu eşleştirme başvurusu yapmayan firmaların ürünleri 30 Nisan 2022 tarihinden itibaren ödeme kapsamından çıkartılacaktır.
Yapılan başvurular TİTCK tarafından değerlendirilecek olup uygun görülen ürünlerin ÜTS’den kayıt başvurusu yapılmasına izin verilecektir.