ÜTS TEKİL TAKİP HAKKINDA

Son tarih güncellendi (01 Ocak 2020) Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. Tıbbi cihazlar için 01 Mart 2019 tarihi itibariyle tekil takip işlemlerine başlanacaktır. İlan edilen tarih itibariyle tekil takibi başlatılan ürünlerin ÜTS üzerinde ürün … Devamını oku… ÜTS TEKİL TAKİP HAKKINDA

Ürün Takip Sistemi UTS-v9.11.0 Sürümü Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ MDR yönetmeliği kapsamında Ismarlama Tıbbi Cihaz işlemleri sisteme yansıtıldı. MDD yönetmeliği kapsamında yeni Ismarlama Tıbbi Cihaz kaydı alınması engellendi. İmal MDR ısmarlama tıbbi cihaz beyanlarının sistem tarafından otomatik oluşturulup, firmanın mesul müdür veya imza yetkilisi tarafından cihaz başvurusu imzalama aşamasında e-imza ile imzalanabilmesi sağlandı. Sınıf-I diğer sınıflı uygunluk beyanlarının, … Devamını oku… Ürün Takip Sistemi UTS-v9.11.0 Sürümü Yayınlandı