C ve D Grubu Başvurular Hakkında
C ve D grubu başvurulara ait evrakların, en geç başvuru bitim tarihini takiben 5 (beş) iş günü içinde teslim edilmesi gerekmektedir.
Ay: Aralık 2020
2020/KK-10 Sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Sınıf-I Diğer ve IVD Diğer Olarak Sınıflandırılan Tıbbi Cihazlara Ait Teknik Dosyalarının Kuruma Sunulması ile ilgili 2020/KK-7 Sayılı Duyurunun Uygulanmasına İlişkin Duyuru
COVİD-19 salgını nedeniyle 26 Mayıs 2021 tarihinde uygulanmaya başlanacak olan Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) göz önünde bulundurularak, 2020/KK-7 Sayılı Duyuru ile ilgili olarak yeni kararlar alınmıştır.
Ürün Takip Sistemi UTS-v9.0.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v9.0.0 Sürümü Yayınlandı
Eczaneler Tarafından Satılabilecek Tıbbi Cihazlar Listesi
beşeri tıbbi ürünlerin uygulanmasında kullanılan cihazlar hariç olmak üzere münhasıran sağlık meslek mensupları tarafından kullanılması veya uygulanması gereken cihazların eczanede satışı yapılamaz
Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin Geçici Duyuru
2020/KK-5 Sayılı Duyuru hükümlerinin yeniden düzenlenmesi ve tadil edilmesi gereksinimi ortaya çıkmıştır.