ÜTS Fotoğraflarının Düzeltilmesi
ÜTS sisteminde kayıtlı bulunan ve SUT kodu-barkod eşleştirmesi yapılmış veya yapılacak olan n barkodlara ait tıbbı malzemeler için görsellerin düzeltilmesi gerekmektedir.
Ürün Takip Sistemi
Geri Ödemede Tekil Bildirim İşlemleri
Fatura edilecek miktarda ÜTS üzerinde tekil ürün stoğu bulunmayan ürünler için geri ödeme bildirimi yapılamayacaktır
Tıbbi Malzemelerin Bilgilerinin Düzeltilmesi
Paket içerisinde yer alan tıbbi malzemenin fotoğraflarının,31 Aralık 2021 tarihine kadar ÜTS’ye kaydedilmesi gerekmektedir.
Ayakta Tedavi Malzemeleri için C Grubu Başvuru
C grubu SUT kodu eşleştirme başvurusu yapmayan firmaların ürünleri 30 Nisan 2022 tarihinden itibaren ödeme kapsamından çıkartılacaktır.
Sınıfı Değişen Ürünler Hakkında Duyuru
Yapılan başvurular TİTCK tarafından değerlendirilecek olup uygun görülen ürünlerin ÜTS’den kayıt başvurusu yapılmasına izin verilecektir.
Ürün Takip Sistemi UTS-v9.11.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ MDR yönetmeliği kapsamında Ismarlama Tıbbi Cihaz işlemleri sisteme yansıtıldı. MDD yönetmeliği kapsamında yeni Ismarlama Tıbbi Cihaz kaydı alınması engellendi. İmal MDR ısmarlama tıbbi cihaz beyanlarının sistem tarafından otomatik oluşturulup, firmanın mesul müdür veya imza yetkilisi tarafından cihaz başvurusu imzalama aşamasında e-imza ile imzalanabilmesi sağlandı. Sınıf-I diğer sınıflı uygunluk beyanlarının, … Devamını oku… Ürün Takip Sistemi UTS-v9.11.0 Sürümü Yayınlandı
EUDAMED Aktör Modülü Hakkında SSS ve En Güncel Cevaplar
EUDAMED Aktör Modülü hakkında sıkça sorulan sorular ve cevaplarına hızlı erişim sağlamak ve hizmetlerimizden yararlanmak için tıklayınız.
Temel UDI-DI, Yer Aldığı Belgeler ve Yetkili Kuruluşlar Hakkında
Temel UDI-DI, aynı kullanım amacı, risk sınıfı, tasarım ve imalat özelliklerine sahip cihazlarla bağ kurmak için ana anahtardır.
EUDAMED Aktör Kaydı Hakkında
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki iktisadi işletmecilerin EUDAMED’te aktör kayıt modülüne kayıtlarını gerçekleştirmeleri gerekmektedir.
Üretici ve İthalatçı Tıbbi Cihaz Firmalarının Dikkatine
Bu doğrultuda ÜTSG-4 ve ÜTSG-5 Duyurularının tarafınızca dikkatlice incelenmesi ve bu açıklama metninde özet olarak ifade edilen hususlar dahilinde tüm firmalarımızca gerekli işlemlerin tesis edilmesi oldukça önem arz etmekte olup ilgili taraflara saygıyla duyurulur.