ÜTS Fotoğraflarının Düzeltilmesi
ÜTS sisteminde kayıtlı bulunan ve SUT kodu-barkod eşleştirmesi yapılmış veya yapılacak olan n barkodlara ait tıbbı malzemeler için görsellerin düzeltilmesi gerekmektedir.
Tıbbi Cihaz
Sınıfı Değişen Ürünler Hakkında Duyuru
Yapılan başvurular TİTCK tarafından değerlendirilecek olup uygun görülen ürünlerin ÜTS’den kayıt başvurusu yapılmasına izin verilecektir.
Üretici ve İthalatçı Tıbbi Cihaz Firmalarının Dikkatine
Bu doğrultuda ÜTSG-4 ve ÜTSG-5 Duyurularının tarafınızca dikkatlice incelenmesi ve bu açıklama metninde özet olarak ifade edilen hususlar dahilinde tüm firmalarımızca gerekli işlemlerin tesis edilmesi oldukça önem arz etmekte olup ilgili taraflara saygıyla duyurulur.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Yapilan Değişiklikler
02 Haziran 2021 Tarihli ve 31499 Sayılı Resmi Gazete 1. Mükerrer ile değisen yönetmelik ve tebliğlere ekten ulaşabilirsiniz.
Tıbbi Hizmet Sunumu İşlemleri
Tıbbi hizmet sağlayıcı firmaları tarafından yapılan işlemlerde tıbbi cihazların hiçbir şekilde sağlık hizmet sunucusuna aktarılmayacaktır.
Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılması Hakkında
Tıbbi cihaz firmalarına düzenlenen EC sertifikaları ve bu belgelere bağlı tıbbi cihaz kayıtlarının değerlendirilmesi ile ilgili olarak aşağıdaki usul ve esaslar uygulanacaktır:
TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ’NİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz güncellenerek yürürlüğe girmiştir.
Eczaneler Tarafından Satılabilecek Tıbbi Cihazlar Listesi
beşeri tıbbi ürünlerin uygulanmasında kullanılan cihazlar hariç olmak üzere münhasıran sağlık meslek mensupları tarafından kullanılması veya uygulanması gereken cihazların eczanede satışı yapılamaz
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu için Eğitimler Hakkında
Bu doğrultuda 6 Kasım 2020 tarihinden sonra düzenlenecek eğitimlerin TİTCK tarafından yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Düzenlenen Eğitimlere İlişkin Kılavuz” hükümlerine uygun şekilde yürütülmesi gerekmektedir.
Sağlık Market Süreçlerinde Yapılan Düzenleme ve Sadeleştirme Hakkında
Sağlık Bakanlığı ile DMO arasında yapılan “Tedarik İşbirliği Protokolü” kapsamında devreye alınan Sağlık Market’in daha etkin ve verimli işleyebilmesi amacıyla yeni düzenlemeler yapılmıştır.