Ürün Takip Sistemi hakkında her şey…
Bu doğrultuda ÜTSG-4 ve ÜTSG-5 Duyurularının tarafınızca dikkatlice incelenmesi ve bu açıklama metninde özet olarak ifade edilen hususlar dahilinde tüm firmalarımızca gerekli işlemlerin tesis edilmesi oldukça önem arz etmekte olup ilgili taraflara saygıyla duyurulur.
02 Haziran 2021 Tarihli ve 31499 Sayılı Resmi Gazete 1. Mükerrer ile değisen yönetmelik ve tebliğlere ekten ulaşabilirsiniz.
Tıbbi hizmet sağlayıcı firmaları tarafından yapılan işlemlerde tıbbi cihazların hiçbir şekilde sağlık hizmet sunucusuna aktarılmayacaktır.
Tıbbi cihaz firmalarına düzenlenen EC sertifikaları ve bu belgelere bağlı tıbbi cihaz kayıtlarının değerlendirilmesi ile ilgili olarak aşağıdaki usul ve esaslar uygulanacaktır:
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz güncellenerek yürürlüğe girmiştir.
beşeri tıbbi ürünlerin uygulanmasında kullanılan cihazlar hariç olmak üzere münhasıran sağlık meslek mensupları tarafından kullanılması veya uygulanması gereken cihazların eczanede satışı yapılamaz
Bu doğrultuda 6 Kasım 2020 tarihinden sonra düzenlenecek eğitimlerin TİTCK tarafından yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Düzenlenen Eğitimlere İlişkin Kılavuz” hükümlerine uygun şekilde yürütülmesi gerekmektedir.
Sağlık Bakanlığı ile DMO arasında yapılan “Tedarik İşbirliği Protokolü” kapsamında devreye alınan Sağlık Market’in daha etkin ve verimli işleyebilmesi amacıyla yeni düzenlemeler yapılmıştır.
Adayların Yeterlilik Belgesi alabilmesi için başvurularında izlenecek adımlar Kılavuzda yer almaktadır.
Bu bağlamda, tıbbi cihaz ve tıbbi cihazlara ait belge kayıt başvuruları, 01 Ocak 2021 tarihinden itibaren ekteki şekilde yapılacaktır: