Tıbbi Cihaz Tüzüğünün (MDR) Ertelenmesi Taslağı

AB Komisyonunun (AB) 2017 /745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün (MDR) Ertelenmesi Taslağı

Bilindiği üzere Koronavirüs (2019-nCoV); daha önce insanlarda tespit edilmemiş yeni bir Koronavirüs alt tipi olup Dünya Sağlık Örgütü tarafından yayılma hızı ve ölçeğine bağlı olarak pandemi olarak nitelendirilmiştir.

COVID-19 salgını nedeniyle 26 Mayıs 2020 tarihinde yürürlüğe girmesi beklenen AB’nin (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün (MDR) uygulama tarihinin bir yıl ötelenerek 26 Mayıs 2021 tarihi olarak revize edilmesine ilişkin AB Komisyonu önerisi 3 Nisan 2020 tarihinde yayımlanmıştır. AB Parlamentosu ve Konseyince söz konusu önerinin Mayıs ayı sonuna kadar kabul edilmesi beklenmektedir.

İlgili değişiklik taslağı önerisine bağlantıdan ulaşılabilmektedir.