Ürün Takip Sistemi hakkında her şey…
2019/ÜTSG-09 Sayılı Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte kullanılan tıbbi cihazların ÜTS kaydına ve tekil bildirimlerine ilişkin duyuru
2019/ÜTSG-09 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Piyasaya Arzı Hakkında Duyuru” ile ilgili ek bilgi ihtiyacı doğmuştur.
Eczaneler tarafından şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarından ellerinde bulunan stokları Ürün Takip Sistemi (ÜTS)‘ne girmelerinde yaşanan sorunları gidermek amacıyla ilgili alanlarda güncelleme yapılmıştır.
Eczaneler tarafından yapılan stok bildirimleri incelendiğinde fazla girilmiş stokların bulunduğu görülmüştür. Yapılacak olan stok bildirimlerinde adet sayısı, kutu bazında girilmelidir.
Bu bağlamda, söz konusu ürün grupları için eczanelerin stok bildirimi yapma yetkisi 01 Ağustos 2019 tarihinde kapatılacak olup anılan tarihe kadar eczanelerin ellerinde bulunan ve stok bildirimi yapmadıkları veya tekil bildirim ile stoklarına almadıkları ürünler için stok bildirimi yapmaları gerekmektedir.
Medula, E-Nabız, Teletıp ve Üts Tekil Takip Entegrasyonları Eğitimi Programı
2019/ÜTSG-04 sayılı duyuruda da belirtildiği üzere; 11 Eylül 2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02 Temmuz 2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01 Ekim 2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki Sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda, 05 Nisan 2019 tarihi itibariyle ise tüm sınıf türlerinde (Sınıf I … Devamını oku… Tekil Takip Kapsamındaki Ürünlerin İç–Dış Barkodları Üzerinden Takip Edilebilmeleri Hakkında Duyuru
Yaşanabilecek sorunları önlemek adına söz konusu ürünlerin tekil takibinin zorunlu bir şekilde uygulanması 30 Haziran 2019 tarihine kadar ertelenmiştir.
30 Nisan 2019 tarihi itibariyle tekil hareketliliği başlamamış söz konusu ürünlerin sağlık hizmet sunumunda kullanılamayacağı ilan edilmiştir.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbı Cihaz Kurumu tarafından 15 Ocak 2019 tarihinde “ÜTS tekil takip süreçleri” hakkındaki bir duyuruda yayınlanmıştır. Bu duyuruda, şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçları için 01 Şubat 2019 tarihi itibariyle tekil takip işlemlerine başlanacağı bildirilmiştir. İlan edilen tarih itibariyle tekil takibi başlatılan ürünlerin ÜTS üzerinden ürün hareket bildirimlerinin … Devamını oku… Şeker Ölçüm Çubukları Ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının ÜTS Tekil Takip Süreçleri