2019/KK-1.Ek1 Sayılı “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru” duyurusunda yer alan bazı hükümlere ilişkin ilave açıklamalar hakkında bir duyuru yayınlanmıştır.
Bu duyurudan önce benzer açıklamaları içeren bir yazıyı “Ürün Takip Sistemi Belge Kayıt İşlemleri” ismi altında sizlerle paylaşmıştık.
Ürün Takip Sistemi sayfasından paylaşılan yeni açıklamalarda da
- EC Sertifikası
- Uygunluk Beyanı
- Kalite Yönetim Belgesi
- Yetkili Distribütörlük Belgesi
kayıtları hakkında dikkat edilmesi gereken hususlar detayları ile belirtilmiş, orijinal etiket yüklemeleri hakkında uygulama detayları verilmiştir.