MDR Kapsamındaki Cihazlar ve Risk Durumları
Tıbbi cihazların sınıflandırılması konusunda önemli değişiklikler içeren bu tüzüklerin uyumlaştırma çalışmaları TİTCK tarafından yürütülmektedir.
Ürün Takip Sistemi hakkında her şey…
Tıbbi cihazların sınıflandırılması konusunda önemli değişiklikler içeren bu tüzüklerin uyumlaştırma çalışmaları TİTCK tarafından yürütülmektedir.
31 Ekim 2019 tarihi itibariyle Stok Bildirimi kapatılacak olup bayilik yapan firmaların bu tarihten önce bayilik yaptıkları ürünlerin stok bildirimlerini ÜTS üzerinden yapmaları gerekmektedir.
TCESİS sınavı 12 Kasım 2019 Salı günü yapılacaktır. 12 Kasım 2019 tarihli sınav dönemine ait en son eğitim grubunun eğitimleri 25 Ekim 2019 tarihinde açılacaktır.
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından yayınlana SGK SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR TEBLİĞ aşağıda anlatılmıştır.
2019/ÜTSG-09 Sayılı Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte kullanılan tıbbi cihazların ÜTS kaydına ve tekil bildirimlerine ilişkin duyuru
İstanbul’da yaşanan deprem dolayısı ile 26 Eylül 2019 tarihli tıbbi cihaz sınavının tekrarlanması ihtiyacı doğmuştur.
2019/ÜTSG-09 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Piyasaya Arzı Hakkında Duyuru” ile ilgili ek bilgi ihtiyacı doğmuştur.
26 Eylül 2019 tarihli TCESİS sınav dönemine ait en son eğitim grubunun eğitimleri 17 Eylül 2019 tarihinde açılacaktır.
4 Eylül 2019 tarihinde Resmi Gazete’de yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” kapsamında SUT kodlarında değişiklik yapılmıştır.
“Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” ve “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararları” Resmi Gazetede yayımlanmıştır.