Belge Kayıt

2019/KK-1.Ek1 Sayılı Duyuruda Yer Alan Bazı Hükümlere İlişkin İlave Açıklamalar

Yazarı:

2019/KK-1.Ek1 Sayılı “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru” duyurusunda yer alan bazı hükümlere ilişkin ilave açıklamalar hakkında bir duyuru yayınlanmıştır. Bu duyurudan önce benzer açıklamaları içeren bir yazıyı “Ürün Takip Sistemi Belge Kayıt İşlemleri” ismi altında sizlerle paylaşmıştık. Ürün Takip Sistemi sayfasından paylaşılan yeni açıklamalarda da EC Sertifikası … Devamını oku… 2019/KK-1.Ek1 Sayılı Duyuruda Yer Alan Bazı Hükümlere İlişkin İlave Açıklamalar

Ürün Takip Sistemi Belge Kayıt İşlemleri

Yazarı:

Bilindiği üzere 12 Haziran 2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazlarla ilişkili belge kayıt işlemleri Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden gerçekleştirilmektedir. Tıbbi cihazlara ilişkin belge kayıt başvuruları, 01 Mart 2019 tarihinden itibaren aşağıdaki şekilde yapılacaktır: EC Sertifikası için belge kayıt işlemleri Orijinal doküman yabancı dilde ise, Orijinal belgenin aslı, imalatçı ülkede bulunan Türkiye büyükelçiliği/konsolosluğu onaylısı veya apostilli hali Yeminli tercüman tarafından … Devamını oku… Ürün Takip Sistemi Belge Kayıt İşlemleri

2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru

Yazarı:

Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. Bu bağlamda, tıbbi cihazlara ilişkin belge kayıt başvuruları, 01/03/2019 tarihinden itibaren aşağıdaki şekilde yapılacaktır: 1.       EC … Devamını oku… 2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru