GS1 Barkodlu Cihazlara Karekod Uygulanması
GS1 tipi ürün numaralı tıbbi cihazlara Tekil Cihaz Tanımlama (UDI) kurallarına uygun karekod uygulanması hakkında duyuru yayınlanmıştır.
TİTCK
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.28.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.28.0 Sürümü Yayınlandı
Tekil Takip Erteleme Duyurusu (ÜTS)
Firmalar ile sağlık hizmet sunucuları arasında olan tekil takip sorunların giderilmesi için Tekil Takip Erteleme Duyurusu yayınlanmıştır.
MDR Kapsamındaki Cihazlar ve Risk Durumları
Tıbbi cihazların sınıflandırılması konusunda önemli değişiklikler içeren bu tüzüklerin uyumlaştırma çalışmaları TİTCK tarafından yürütülmektedir.
Stok Bildirimi Hakkında
31 Ekim 2019 tarihi itibariyle Stok Bildirimi kapatılacak olup bayilik yapan firmaların bu tarihten önce bayilik yaptıkları ürünlerin stok bildirimlerini ÜTS üzerinden yapmaları gerekmektedir.
2019/ÜTSG-09 Sayılı Duyuru Hakkında
2019/ÜTSG-09 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Piyasaya Arzı Hakkında Duyuru” ile ilgili ek bilgi ihtiyacı doğmuştur.
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.26.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.26.0 Sürümü Yayınlanarak aşağıdaki geliştirmeler yapılmıştır.
2019/1 Sayılı Genelge Hakkında Kılavuz Güncellemesi
8 Mart 2019 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” güncellenmiştir.
Tıbbi Cihaz Nedir?
Sağlık Bakanlığına göre Tıbbi Cihaz tanımı nedir ve bu cihazlar hangi yönetmeliklere bağlı olarak üretilir ve sureçleri yönetilir sorularının cevapları
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yetkilendirilen Eğitim Merkezleri ile Bu Merkezlerden Eğitim Alacak Kişilerin Dikkatine