Ürün Takip Sistemi hakkında her şey…
AB Komisyonu tarafından tıbbi cihazlara ilişkin hazırlanan (AB) 2017/745 (MDR) ve (AB) 2017/746 (IVDR) sayılı Tüzükler Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak 25 Mayıs 2017 tarihinde yürürlüğe girmiş olup sırasıyla 26 Mayıs 2020 ve 26 Mayıs 2022 tarihlerinden itibaren uygulanacaktır.
Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Kapsamında Risk Sınıfı Değişecek Veya İlgili Tüzük Kapsamına Girecek Cihazlar Hakkında Duyuru
GS1 tipi ürün numaralı tıbbi cihazlara Tekil Cihaz Tanımlama (UDI) kurallarına uygun karekod uygulanması hakkında duyuru yayınlanmıştır.
Tıbbi cihazların sınıflandırılması konusunda önemli değişiklikler içeren bu tüzüklerin uyumlaştırma çalışmaları TİTCK tarafından yürütülmektedir.