Ürün Takip Sistemi hakkında her şey…
30 Nisan 2019 tarihi itibariyle tekil hareketliliği başlamamış söz konusu ürünlerin sağlık hizmet sunumunda kullanılamayacağı ilan edilmiştir.
Mayıs 2017 tarihinde yayınlanan Tıbbi Cihazlar Regülasyonu(MDR), Mayıs 2020 tarihinde 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin yerini alacaktır.
Bu karar neticesinde Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği’nden ayrılması (Brexit) tarihi 31 Ekim 2019 tarihine ertelenmiştir.
Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) sınavı 02 Mayıs 2019 Perşembe günü yapılacaktır. Başvuru evrakları için son tarih 22 Nisan 2019 Pazartesi günüdür.
2 Haziran 2017 tarihli ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12 Haziran 2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. 17 Ocak 2019 tarihinde yayınlanan “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge … Devamını oku… Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Düzeltme
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbı Cihaz Kurumu tarafından 15 Ocak 2019 tarihinde “ÜTS tekil takip süreçleri” hakkındaki bir duyuruda yayınlanmıştır. Bu duyuruda, şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçları için 01 Şubat 2019 tarihi itibariyle tekil takip işlemlerine başlanacağı bildirilmiştir. İlan edilen tarih itibariyle tekil takibi başlatılan ürünlerin ÜTS üzerinden ürün hareket bildirimlerinin … Devamını oku… Şeker Ölçüm Çubukları Ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının ÜTS Tekil Takip Süreçleri
Brexit sürecinde Birleşik Krallık’ın anlaşmasız olarak AB’den ayrılması durumunda alınacak önlemler ve geçiş periyodu hakkında bir duyuru yayınlanmıştır.
27 Mart 2019 tarihinde yayınlanan duyuru ile ÜTS’de yer alan ürünler için Belge Geçerlilik Süresi Uzatımı güncellenmiş ve yeni süreç yürülüğe girmişir.
13 Mayıs 2019 tarihine kadar firmaların EBS ve ÜTS üzerindeki mevcut bilgilerini aşağıda verilmiş olan örneğe uygun olarak güncellemeleri gerekmektedir.
Optisyen-Gözlükçüler Odaları Ve Türk Optisyen-Gözlükçüler Birliğinin ilk genel kurulu 17/3/2019 tarihinde gerçekleştirilmiştir