Başvurusuz Güncellenen Alanlar Hakkında Bilgilendirme
Sistemde tek firma adına kayıtlı ürünlerin bilgileri firmalar tarafından güncellenebilmektedir.
Ürün Takip Sistemi
Ürün Takip Sistemi UTS-v8.1.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri UH – Kuruma gelen verme ve geri çekme verme bildirimleri belge numarası ile sorgulanabilir hale getirildi. KM – TİTCK’nın sehven oluşturulan teknik servis personel kayıtlarını silebileceği ekran hazırlandı. PGD – Bütün Raporları Listele ekranına manuel ve firma raporlarının tümünün filtrelenebileceği rapor türü filtresi eklendi. PGD – Bütün raporlar sayfasındaki filtreleme alanları, üzerimdeki … Devamını oku… Ürün Takip Sistemi UTS-v8.1.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Kayıtlarının Güncellenmesi Hakkında
Bu sorunların giderilmesi için aşağıda yer alan veri alanları 20 Nisan 2020 tarihi itibariyle başvurusuz güncellemeye açılacak olup 20 Temmuz 2020 tarihine kadar açık kalacaktır.
COVİD-19 Tıbbi Tanı Kitlerinin ÜTS’ye Kaydı ve İthalat İzinleri
Bilindiği üzere, insanlar için kullanılan tıbbi cihazlar için gümrük beyannamelerinin tescilinde, TİTCK’nın düzenleyeceği uygunluk onayı aranacaktır.
Ön İzne Tabi Ürünler Hakkında Duyuru
Bu bağlamda ön izne tabi ürünlerin ihracatına esas TİTCK’dan talep edilecek ön izinlere ilişkin olarak gerekli bilgilerin listesi verilmiştir.
2020/KK-2 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Belge Kayıt Başvuruları
09 Temmuz 2019 tarihinde yayınlanan “2019/KK-9 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2019/KK-8 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru” başlıklı duyuruda yapılan değerlendirmeler sonrasında, söz konusu Duyuruda yer alan bazı bölümlere ilave yapılması ve bazı şartların değiştirilmesi gerekliliği ortaya çıkmıştır.
2020/KK-1 Sayılı Sistemde Kalma Süresi Tanımlandırılması Hakkında
2020/KK-1 Sayılı Belge Geçerlilik Süresi Dolan veya Dolmak Üzere Olan Belgelere Bağlı Ürünler İçin Sistemde Kalma Süresi Tanımlandırılması Hakkında 2019/KK-6 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru Bilindiği üzere, 02 Haziran 2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12 Haziran 2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir.
Ürün Takip Sisteminde Tekil Takip Süreçlerinin Değerlendirilmesi ve Uygulanmasına Yönelik Bilgilendirme Toplantısı
Ürün Takip Sisteminde Tekil Takip Süreçlerinin Değerlendirilmesi ve Uygulanmasına Yönelik Bilgilendirme Toplantısı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.31.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri PGD – Ürün kaydına kilit koyma işlevi eklendi. PGD – Kilit koyulmuş ve ürün kaydı düşürülen ürünün kayıt tarafında tekrar başvuru yapılmasının engellenmesi sağlandı. PGD – Yeni İmalatçı Olumsuz Olay Rapor Formu indirme işlevi eklendi PGD – Yeni İmalatçı Olumsuz Olay Raporu “Cihazın piyasaya arz edildiğindeki risk sınıfı” altında MDR/Tip(çoklu seçim) … Devamını oku… Ürün Takip Sistemi UTS-v7.31.0 Sürümü Yayınlandı
Sistem İşlem Paketleri Hakkında Duyuru
Bu sebeple halihazırda bayilik bağlantısı bulunan firmaların ellerinde bulunan sistem işlem paketi türündeki cihazların tekil bildiriminin yapılabilmesi için üretici/ithalatçısı tarafından üretim/ithalat bildirimi yapılarak bayi firmaya verme/alma bildirimi ile tekil stok bilgisinin aktarılması gerekmektedir.