Tıbbi Cihaz Ürün Kayıtlarında Etiket Bilgisi
Konu ile ilgili yeni duyuru yayımlanana kadar sadece orijinal etiket yüklenmesi yeterli olacaktır.
Ürün Takip Sistemi hakkında her şey…
Konu ile ilgili yeni duyuru yayımlanana kadar sadece orijinal etiket yüklenmesi yeterli olacaktır.
Ürün Takip Sistemindeki tıbbi cihazların tekil takip süreçleri içerisinde dikkat edilmesi gereken hususlar izah edilmiştir.
Yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) Kapsamında Risk Sınıfı Değişecek Veya İlgili Tüzük Kapsamına Girecek Cihazlar Hakkında Duyuru
Üretici/İthalatçı firmaların piyasaya arz ettikleri ürünleri, Üretim/İthalat Bildirimi ekranında bulunan “Stok Yapılabilir Tekil Ürün Ekle” alanından tanımlaması gerekmektedir
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.29.0 Sürümü Yayınlandı
TİTCK İşitmeye Yardımcı Cihazların Temini ile Ayaktan Tedavide Kullanılan Hazır Tıbbi Malzemelerin Teminine İlişkin Sözleşmelerin ilgili maddelerine istinaden
Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında arz edilen ürünler içerisinde yer alan tıbbi cihazların ÜTS kaydı ve tekil bildirimlerine dair işlemler belirtilmiştir.
GS1 tipi ürün numaralı tıbbi cihazlara Tekil Cihaz Tanımlama (UDI) kurallarına uygun karekod uygulanması hakkında duyuru yayınlanmıştır.
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.28.0 Sürümü Yayınlandı
Firmalar ile sağlık hizmet sunucuları arasında olan tekil takip sorunların giderilmesi için Tekil Takip Erteleme Duyurusu yayınlanmıştır.