Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi İçin Hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” Hakkında Duyuru
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) projesi için TÜBİTAK tarafından bir “Yazılım Memnuniyet Anketi” hazırlanmıştır.
Ürün Takip Sistemi
Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz
Ürün Takip Sistemine yapılacak kayıtlarla ilgili olarak hazırlanan kılavuz doküman Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından kurum web sayfasında yayımlanmıştır. Duyurunun ayrıntılarına ekteki dosyalardan ulaşabilirsiniz.
Tekil Takip Kapsamındaki Ürünlerin İç–Dış Barkodları Üzerinden Takip Edilebilmeleri Hakkında Duyuru
2019/ÜTSG-04 sayılı duyuruda da belirtildiği üzere; 11 Eylül 2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02 Temmuz 2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01 Ekim 2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki Sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda, 05 Nisan 2019 tarihi itibariyle ise tüm sınıf türlerinde (Sınıf I … Devamını oku… Tekil Takip Kapsamındaki Ürünlerin İç–Dış Barkodları Üzerinden Takip Edilebilmeleri Hakkında Duyuru
Ürün Takip Sistemi’nin yeni versiyonu UTS-v7.24.0 sürümü yayınlamdı
Ürün Takip Sistemi’nin yeni versiyonu UTS-v7.24.0 Sürümü Yayınlamdı. Yeni versiyondaki değişiklikler aşağıda sıralanmıştır.
DMO Başvuru Sürecinin Güncellenmesi
DMO tarafından katalogda yer alan firma sayısının arttırılması ve tedarikçi firmalar için başvuru sürecinin kolaylaştırılması amacıyla bazı düzenlemeler yapılmıştır
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.23.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.23.0 Sürümü Yayınlandı
2019/ÜTSG-06 Sayılı Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Hakkında Duyuru
Yaşanabilecek sorunları önlemek adına söz konusu ürünlerin tekil takibinin zorunlu bir şekilde uygulanması 30 Haziran 2019 tarihine kadar ertelenmiştir.
2019/ÜTSG-05 Sayılı Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Kapsamında Eczanelerin Bayilik Başvuruları Hakkında Duyuru
30 Nisan 2019 tarihi itibariyle tekil hareketliliği başlamamış söz konusu ürünlerin sağlık hizmet sunumunda kullanılamayacağı ilan edilmiştir.
Brexit Sürecine Dair Güncelleme (12.04.2019)
Bu karar neticesinde Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği’nden ayrılması (Brexit) tarihi 31 Ekim 2019 tarihine ertelenmiştir.
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Düzeltme
2 Haziran 2017 tarihli ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12 Haziran 2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. 17 Ocak 2019 tarihinde yayınlanan “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge … Devamını oku… Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Düzeltme