Ürün Takip Sistemi arşivleri - Sayfa 8 / 9

Şeker Ölçüm Çubukları Ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının ÜTS Tekil Takip Süreçleri

03/04/201903/04/2019 Yazarı: Seçil Yücesoy

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbı Cihaz Kurumu tarafından 15 Ocak 2019 tarihinde “ÜTS tekil takip süreçleri” hakkındaki bir duyuruda yayınlanmıştır. Bu duyuruda, şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçları için 01 Şubat 2019 tarihi itibariyle tekil takip işlemlerine başlanacağı bildirilmiştir. İlan edilen tarih itibariyle tekil takibi başlatılan ürünlerin ÜTS üzerinden ürün hareket bildirimlerinin … Devamını oku… Şeker Ölçüm Çubukları Ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının ÜTS Tekil Takip Süreçleri

Brexit Sürecinden Etkilenen Belge ve/veya Tıbbi Cihaz Kayıtları

29/03/2019 Yazarı: Seçil Yücesoy

Brexit sürecinde Birleşik Krallık’ın anlaşmasız olarak AB’den ayrılması durumunda alınacak önlemler ve geçiş periyodu hakkında bir duyuru yayınlanmıştır.

Belge Geçerlilik Süresi Uzatımı Duyurusu

29/03/201929/03/2019 Yazarı: Seçil Yücesoy

27 Mart 2019 tarihinde yayınlanan duyuru ile ÜTS’de yer alan ürünler için Belge Geçerlilik Süresi Uzatımı güncellenmiş ve yeni süreç yürülüğe girmişir.

Tıbbi Cihaz Firma Unvan ve Adres Bilgileri

21/03/201921/03/2019 Yazarı: Seçil Yücesoy

13 Mayıs 2019 tarihine kadar firmaların EBS ve ÜTS üzerindeki mevcut bilgilerini aşağıda verilmiş olan örneğe uygun olarak güncellemeleri gerekmektedir.

2019/KK-1.Ek1 Sayılı Duyuruda Yer Alan Bazı Hükümlere İlişkin İlave Açıklamalar

11/03/2019 Yazarı: Seçil Yücesoy

2019/KK-1.Ek1 Sayılı “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru” duyurusunda yer alan bazı hükümlere ilişkin ilave açıklamalar hakkında bir duyuru yayınlanmıştır. Bu duyurudan önce benzer açıklamaları içeren bir yazıyı “Ürün Takip Sistemi Belge Kayıt İşlemleri” ismi altında sizlerle paylaşmıştık. Ürün Takip Sistemi sayfasından paylaşılan yeni açıklamalarda da EC Sertifikası … Devamını oku… 2019/KK-1.Ek1 Sayılı Duyuruda Yer Alan Bazı Hükümlere İlişkin İlave Açıklamalar

ÜTS Tekil Takip ve MEDULA Uygulaması Eğitimi

11/03/201911/03/2019 Yazarı: Seçil Yücesoy

Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Eğitimi 22 Mart 2019 tarihinde İstanbul’da yapılacaktır. Gerçekleştirilecek eğitim kapsamında Ömer Necmeddin TAN (Sağlıkta Birlik Derneği Yönetim Kurulu Başkanı) Murat GÖKTAŞ (İstanbul Sosyal Güvenlik İl Müdürü) Nezire Özlem ERGÜN (SGK HSGM Sağlık Yazılımları Daire Başkanı) için konuşmalar planlamıştır. Konuşmaların ardından Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Teknik Anlatım Ürün Takip … Devamını oku… ÜTS Tekil Takip ve MEDULA Uygulaması Eğitimi

Ürün Takip Sistemi Ürün Kayıt İşlemleri

06/03/201906/03/2019 Yazarı: Seçil Yücesoy

Bilindiği üzere 12 Haziran 2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazlarla ilişkili ürün kayıt işlemleri Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden gerçekleştirilmektedir. Ürün kayıt işlemleri öncesinde aşağıda belirtilen belge tiplerinden kaydedilecek ürünler için geçerli olanların kayıt işlemleri gerçekleştirilmelidir. EC Sertifikası Uygunluk Beyanı Kullanım kılavuzu Bu belgelerin kaydına ilişkin uygulamalar 01 Mart 2019 tarihi … Devamını oku… Ürün Takip Sistemi Ürün Kayıt İşlemleri

Ürün Takip Sistemi Belge Kayıt İşlemleri

06/03/201906/03/2019 Yazarı: Seçil Yücesoy

Bilindiği üzere 12 Haziran 2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazlarla ilişkili belge kayıt işlemleri Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden gerçekleştirilmektedir. Tıbbi cihazlara ilişkin belge kayıt başvuruları, 01 Mart 2019 tarihinden itibaren aşağıdaki şekilde yapılacaktır: EC Sertifikası için belge kayıt işlemleri Orijinal doküman yabancı dilde ise, Orijinal belgenin aslı, imalatçı ülkede bulunan Türkiye büyükelçiliği/konsolosluğu onaylısı veya apostilli hali Yeminli tercüman tarafından … Devamını oku… Ürün Takip Sistemi Belge Kayıt İşlemleri

Tekil Takip Tarihleri Hakkında

06/03/201906/03/2019 Yazarı: Seçil Yücesoy

Bilindiği üzere Ürün Takip Sistemi üzerinden kayıtları yapılan tıbbi cihazlar için tekil takip tarihleri açıklanmıştır. Açıklanan son tarihlere kadar tekil hareketliliği başlamayan ürünlerin sağlık hizmet sunumunda kullanılamayacağı da bildirilmiştir. Şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçları için 01 Şubat 2019 tarihi itibariyle tekil takip işlemlerine başlanmış bulunmaktaydı. Şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne … Devamını oku… Tekil Takip Tarihleri Hakkında

Ürün Takip Sistemi Yeni Sürümü (UTS-v7.21.0) Yayınlandı

04/03/201904/03/2019 Yazarı: Seçil Yücesoy

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.21.0 sürümü 1 Mart 2019 tarihi itibarıyla yayınlanmıştır. Sisteme yeni eklenen özellikler arasında geçmiş tarihli bayilik başvuruları kaldırılması ve belge ve ürünlere arka arkaya revizyon verilmemesinin sağlanması gibi maddeler yer almaktadır. Kullanıcı deneyimini iyileştirmeyi hedefleyen iyileştirmeler arasında yer alan revizyon verilen ürün/belgenin sahibi firmaya gönderilen mesajların güncellenmesi ve yazdır butonunun sayfayı yeni … Devamını oku… Ürün Takip Sistemi Yeni Sürümü (UTS-v7.21.0) Yayınlandı