İhracatı Ön İzne Bağlanan Ürünler Hakkında
Bu doğrultuda bahsi geçen tebliğ kapsamına giren ürünlerin ihracatı için TİTCK’ya yapılacak başvurularda istenecek bilgi ve belgeler
TİTCK
MDR Kapsamına Alınan Tıbbi Cihaz Olmayan Ürünler Hakkında
AB Komisyonu tarafından tıbbi cihazlara ilişkin hazırlanan (AB) 2017/745 (MDR) ve (AB) 2017/746 (IVDR) sayılı Tüzükler Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak 25 Mayıs 2017 tarihinde yürürlüğe girmiş olup sırasıyla 26 Mayıs 2020 ve 26 Mayıs 2022 tarihlerinden itibaren uygulanacaktır.
Tıbbi Cihaz Mevzuatı Kapsamındaki Ürünlere İlişkin Serbest Satış Sertifikası Başvuruları Hakkında
Bu bağlamda, tıbbi cihaz mevzuatı kapsamında yer alan ürünler için serbest satış sertifikası başvuruları aşağıdaki şekilde yapılmaktadır.
2020/KK-2 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Belge Kayıt Başvuruları
09 Temmuz 2019 tarihinde yayınlanan “2019/KK-9 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2019/KK-8 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru” başlıklı duyuruda yapılan değerlendirmeler sonrasında, söz konusu Duyuruda yer alan bazı bölümlere ilave yapılması ve bazı şartların değiştirilmesi gerekliliği ortaya çıkmıştır.
Tıbbi Cihaz Laboratuvar Test ve Analiz Süreçlerine Yönelik Eğitim Semineri
İlgili mesleklerden katılımcıların laboratuvar@titck.gov.tr adresine, TC kimlik numarası, kurum/kuruluş, ad/soyad belirterek 14 Şubat 2020 tarihine kadar başvurulması önemle duyurulur.
Ürün Takip Sisteminde Tekil Takip Süreçlerinin Değerlendirilmesi ve Uygulanmasına Yönelik Bilgilendirme Toplantısı
Ürün Takip Sisteminde Tekil Takip Süreçlerinin Değerlendirilmesi ve Uygulanmasına Yönelik Bilgilendirme Toplantısı
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Ve Tanıtım Yönetmelikte Değişiklik
Yönetmeliğin ekinde bulunan (aşağıda linki verilmiştir) forma uygun olmak suretiyle 03 Şubat 2020 tarihine kadar TİTCK’na bildirilmesi gerekmektedir.
Tıbbi Cihaz Konusunda Yetkili Eğitim Merkezleri Hakkında
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yetkilendirilen Eğitim Merkezleri ile Bu Merkezlerden Eğitim Alacak Kişilerin Dikkatine
Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde Çalışacaklar için Yeterlilik Belgesi Başvurusu Hakkında
Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde çalışmak üzere “Sorumlu Müdür”, “Satış Tanıtım Elemanı” ve “Klinik Destek Elemanı” Yeterlilik Belgelerini Almak İsteyen Adayların Başvurularına İlişkin Duyuru
Tıbbi Cihaz Ürün Kayıtlarında Etiket Bilgisi
Konu ile ilgili yeni duyuru yayımlanana kadar sadece orijinal etiket yüklenmesi yeterli olacaktır.