26 Eylül 2019 Tarihli Sınavın Telafisine İlişkin Duyuru
İstanbul’da yaşanan deprem dolayısı ile 26 Eylül 2019 tarihli tıbbi cihaz sınavının tekrarlanması ihtiyacı doğmuştur.
Tıbbi Cihaz
2019/1 Sayılı Genelge Hakkında Kılavuz Güncellemesi
8 Mart 2019 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” güncellenmiştir.
Tıbbi Cihaz Nedir?
Sağlık Bakanlığına göre Tıbbi Cihaz tanımı nedir ve bu cihazlar hangi yönetmeliklere bağlı olarak üretilir ve sureçleri yönetilir sorularının cevapları
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yetkilendirilen Eğitim Merkezleri ile Bu Merkezlerden Eğitim Alacak Kişilerin Dikkatine
Mantıksal Gözlem Tanımlayıcılarının İsimleri ve Kodları
LOINC, kâr amacı gütmeyen Amerikan Regenstrief Enstitüsü Tıbbi Araştırma Organizasyonu tarafından 1994 yılında laboratuvar ve klinik test sonuçlarının her birini bir ID kod ile tanımlamak ve verilerde standardizasyonu sağlamak için geliştirilmiş bir veri tabanıdır.
Medula, E-Nabız, Teletıp ve Üts Tekil Takip Entegrasyonları Eğitimi Programı
Medula, E-Nabız, Teletıp ve Üts Tekil Takip Entegrasyonları Eğitimi Programı
Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz
Ürün Takip Sistemine yapılacak kayıtlarla ilgili olarak hazırlanan kılavuz doküman Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından kurum web sayfasında yayımlanmıştır. Duyurunun ayrıntılarına ekteki dosyalardan ulaşabilirsiniz.
Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz
Tıbbi cihaz teknik servis sağlayıcılarının ve ilgili teknik personelin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 2019/1 sayılı Genelge hükümleri doğrultusunda yapılacak olan kayıt işlemlerine ilişkin usul ve esasları belirlemek amacıyla hazırlanmış olan kılavuz ektedir.
Belge Geçerlilik Süresi Uzatımı Duyurusu
27 Mart 2019 tarihinde yayınlanan duyuru ile ÜTS’de yer alan ürünler için Belge Geçerlilik Süresi Uzatımı güncellenmiş ve yeni süreç yürülüğe girmişir.
Tıbbi Cihaz Firma Unvan ve Adres Bilgileri
13 Mayıs 2019 tarihine kadar firmaların EBS ve ÜTS üzerindeki mevcut bilgilerini aşağıda verilmiş olan örneğe uygun olarak güncellemeleri gerekmektedir.