Ürün Takip Sistemi Artık Cepte
TÜBİTAK BİLGEM YTE tarafından TİTCK için geliştirilen ÜTS Mobil uygulaması üzerinden tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler sorgulanabilmektedir.
TİTCK
Medula, E-Nabız, Teletıp ve Üts Tekil Takip Entegrasyonları Eğitimi Programı
Medula, E-Nabız, Teletıp ve Üts Tekil Takip Entegrasyonları Eğitimi Programı
Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz
Ürün Takip Sistemine yapılacak kayıtlarla ilgili olarak hazırlanan kılavuz doküman Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından kurum web sayfasında yayımlanmıştır. Duyurunun ayrıntılarına ekteki dosyalardan ulaşabilirsiniz.
Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz
Tıbbi cihaz teknik servis sağlayıcılarının ve ilgili teknik personelin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 2019/1 sayılı Genelge hükümleri doğrultusunda yapılacak olan kayıt işlemlerine ilişkin usul ve esasları belirlemek amacıyla hazırlanmış olan kılavuz ektedir.
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam, Tanıtım Yönetmelik Taslağı Hakkında Duyuru
Bu kapsamda “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam, Tanıtım Yönetmelik Taslağı” hazırlanmıştır.
2019/ÜTSG-06 Sayılı Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Hakkında Duyuru
Yaşanabilecek sorunları önlemek adına söz konusu ürünlerin tekil takibinin zorunlu bir şekilde uygulanması 30 Haziran 2019 tarihine kadar ertelenmiştir.
2019/ÜTSG-05 Sayılı Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Kapsamında Eczanelerin Bayilik Başvuruları Hakkında Duyuru
30 Nisan 2019 tarihi itibariyle tekil hareketliliği başlamamış söz konusu ürünlerin sağlık hizmet sunumunda kullanılamayacağı ilan edilmiştir.
Tıbbi Cihazlar Regülasyonu (MDR) hakkında – Nisan 2018
Mayıs 2017 tarihinde yayınlanan Tıbbi Cihazlar Regülasyonu(MDR), Mayıs 2020 tarihinde 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin yerini alacaktır.
Brexit Sürecine Dair Güncelleme (12.04.2019)
Bu karar neticesinde Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği’nden ayrılması (Brexit) tarihi 31 Ekim 2019 tarihine ertelenmiştir.
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Düzeltme
2 Haziran 2017 tarihli ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12 Haziran 2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. 17 Ocak 2019 tarihinde yayınlanan “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge … Devamını oku… Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Düzeltme