İthalatta Gözetim Uygulanmasında Değişiklik
02 Haziran 2020 tarih ve 31143 sayılı Resmi Gazete’de ‘’İthalatta Gözetim Uygulanmasına İlişkin Tebliğ (Tebliğ No: 2019/1)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ’’ yayımlanmıştır.
TİTCK
Ürün Takip Sistemi UTS-v8.1.0 Sürümü Yayınlandı
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri UH – Kuruma gelen verme ve geri çekme verme bildirimleri belge numarası ile sorgulanabilir hale getirildi. KM – TİTCK’nın sehven oluşturulan teknik servis personel kayıtlarını silebileceği ekran hazırlandı. PGD – Bütün Raporları Listele ekranına manuel ve firma raporlarının tümünün filtrelenebileceği rapor türü filtresi eklendi. PGD – Bütün raporlar sayfasındaki filtreleme alanları, üzerimdeki … Devamını oku… Ürün Takip Sistemi UTS-v8.1.0 Sürümü Yayınlandı
Ön İzne Tabi Ürünler Hakkında Duyuru
Ön izin başvuru süreçlerinde 03 Nisan 2020 tarihi itibarı ile TİTCK’ya yapılacak başvuruların duyuru ekinde yer alan kılavuz doğrultusunda yapılması gerekmektedir.
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere İlişkin Kılavuz
“Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere İlişkin Kılavuz” 24 Nisan 2020 tarihli ve E.1150 sayılı Makam Oluru yürürlüğe girmiş olup, “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetler Hakkında Kılavuz” yürürlükten kaldırılmıştır.
Tıbbi Cihaz İhracat ve İthalat Başvuru Kılavuzu
söz konusu ön izin başvuru süreçlerinde daha önce yayımlanmış olan duyurular güncellenmiş olup 27 Nisan 2020 tarihi itibarı ile TİTCK’ya yapılacak başvuruların duyurumuz ekinde yer alan kılavuz doğrultusunda yapılması hususu ilgili taraflara saygıyla duyurulur.
Tıbbi Cihaz Laboratuvar Test ve Analiz Semineri
İlgili mesleklerden katılımcıların laboratuvar@titck.gov.tr adresine, TC kimlik numarası, kurum/kuruluş, ad/soyad belirterek 08 Mayıs 2020 tarihine kadar başvurulması önemle duyurulur.
EBS Firma Kayıtları Hakkında
EBS’de kayıtlı tüm firmaların firma yetkililerinin EBS-Kullanıcı İşlemleri- Firma Bilgileri ekranından firma bilgilerinin güncelliğini kontrol etmeleri gerekmektedir.
Ürün Kayıtlarının Güncellenmesi Hakkında
Bu sorunların giderilmesi için aşağıda yer alan veri alanları 20 Nisan 2020 tarihi itibariyle başvurusuz güncellemeye açılacak olup 20 Temmuz 2020 tarihine kadar açık kalacaktır.
MDR Erteleme Hakkında
17 Nisan 2020 tarihinde gerçekleştirilen AB Parlamentosu Genel Oturumunda MDR’nin bir yıl ertelenmesine ilişkin öneri kabul edilmiştir.
Tıbbi Cihaz ve Kişisel Koruyucu Donanım Standartlarına İlişkin Avrupa Komisyonu Duyurusu
Avrupa Standardizasyon Örgütleri tüm üyeleriyle tıbbi cihazlar ve kişisel koruyucu donanımlara ilişkin bir dizi Avrupa standardını ücretsiz olarak hazırlamaktadır.